Мелоксикам таблетки инструкция по применению. Инструкция по применению таблеток и уколов мелоксикам

Известный препарат из группы Мелоксикам сегодня широко используется в ревматологической практике для лечения патологических состояний дегенеративно-дистрофического генеза ассоциированных с болевым синдромом.

Мелоксикам широко используется для лечения заболеваний суставов

Несмотря на относительно высокую эффективность, средство назначается врачами с осторожностью, так как может потенцировать развитие побочных реакций и имеет немало противопоказаний к применению.

Узнать больше об инструкции по применению Мелоксикама, его цене, отзывам и аналогам можно из ниже изложенной статьи.

Мелоксикам, как и другие препараты из групп НПВС, оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие.

Терапевтический эффект средства связан с его свойством ингибировать процесс синтеза простагландинов путем подавления активности ЦОГ-2.

В настоящее время производители фармакологической продукции выпускают Мелоксикам в разных лекарственных формах, среди которых:

таблетки Мелоксикама;
инъекции препарата;
мелоксикам-свечи;
мазь и гель Мелоксикам.

В состав Мелоксикама входит одноименное активное вещество и вспомогательные химические соединения, которые позволяют предать лекарственному средству характерный для формы выпуска внешний вид.

Мелоксикам выпускают в нескольких лекарственных формах

Лекарство Мелоксикам следует хранить в темном месте, подальше от прямых солнечных лучей. Температура хранения должна быть не выше 250 С. При таких условиях препарат сохраняет свои терапевтические свойства три года от даты производства.

Показания к применению

От чего помогает Мелоксикам? Подобный вопрос врачам приходится слышать ежедневно.

Данное лекарственное средство используется преимущественно в ревматологии для лечения патологических состояний, связанных с дегенеративным разрушением структурных элементов суставного аппарата.

Показаниями к применению препарата является болевой синдром, ассоциированный со следующими недугами:

инфекционного и аутоиммунного генеза;

Для чего назначают Мелоксикам? Нестероидный противовоспалительный препарат применяется в качестве симптоматической терапии боли, что сопровождает разные дегенеративно-дистрофические процессы суставного аппарата человека.

Мелоксикам устраняет боль и отеки

Лекарственное средство эффективно купирует болевой синдром, снимает отечность тканей, устраняет проявления воспаления и возобновляет возможность совершать активные движения в пораженном суставе.

Как правильно принимать препарат?

Перед тем как принимать Мелоксикам, следует ознакомиться с информацией из инструкции по применению препарата.

Средство используется для внутреннего, внутримышечного и наружного приема, в зависимости от его медикаментозной формы выпуска.

Таблетки Мелоксикам по 7,5 и 15 мг назначаются, как правило, по 1 разу в сутки, в зависимости от выраженности болевого синдрома. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 2 таблеток по 7,5 мг 1 раз в день. Не рекомендуется повышать суточную дозу медикаментозного средства более 15 мг в сутки.

Сколько дней можно принимать Мелоксикам? Все зависит от особенностей течения болезни и наличия у пациента противопоказаний, поэтому перед использованием препарата необходимо в обязательном порядке проконсультироваться у специалиста. Цена таблеток Мелоксикам является вполне приемлемой, что делает препарат доступным широкому кругу потребителей с разным уровнем достатка.

Ампулы Мелоксикама по 1,5 мл, содержащие 15 мг действующего вещества, назначаются в виде внутримышечных инъекций 1 раз в день. Важно помнить, что внутривенно уколы Мелоксикама вводить запрещено. Согласно инструкции по показаниям к применению Мелоксикама-Тевы в инъекциях, а также других препаратов, содержащих одноименное действующее вещества, Препараты следует назначать по 1 ампуле на курс, постепенно увеличивая допустимое количество вводимого средства до 2-3 ампул.

Запрещено вводить мелоксикам внутривенно

Мазь Мелоксикам используется для местного наружного применения.

К сожалению, в литературе описано немало побочных эффектов этого средства, поэтому его стоит использовать с осторожностью и под контролем лечащего врача.

Втирать мазь в кожу над поврежденным суставом следует один раз в день, перед сном, а при появлении побочных реакций немедленно приостановить процесс подобной терапии.

Какие возможны побочные реакции?

Препарат славится своими нежелательными эффектами, которые, согласно статистическим исследованиям, развиваются у каждого третьего пациента.
Среди побочных действий Мелоксикама необходимо выделить:

расстройства со стороны нервной системы: головные боли, головокружение, снижение внимания, бессонница, проблемы с ориентацией в пространстве, перепады настроения и тому подобное;
изменения качественного состава крови: анемия, тромбоцитопения;
нарушения в работе пищеварительного тракта: тошнота, рвота, боль в животе, изменения стула;
негативное влияние на сердечнососудистую сферу, что выражается повышением кровяного давления и тахикардией;
кожные аллергические реакции;
ухудшение слуха и зрения;
приступы астмы;
локальная и общая отечность;
повышение температуры тела;
почечная недостаточность.

Мелоксикам имеет ряд побочных эффектов

Когда прием препарата противопоказан?

Существует немало противопоказаний к Мелоксикаму и приему его аналогов.
Любую медикаментозную форму препарата нельзя назначать пациентам, у которых диагностированы следующие заболевания и патологические состояния внутренних органов:

перенесенные в прошлом кровотечения церебрального генеза, а также из органов желудочно-кишечного тракта;
снижение уровня тромбоцитов в крови;
декомпенсированные формы почечной и печеночной недостаточности;
детский возраст;
период беременности и грудного вскармливания;
бронхиальная астма;
повышенный уровень калия в сыворотке крови;
непереносимости Аспирина;
повышенная чувствительность к компонентам Мелоксикама;
аллергические реакции на препараты из группы НПВС;
воспалительные процессы пищеварительной системы.

Если верить отзывам о Мелоксикаме, то этот препарат является весьма агрессивным по отношению к организму человека, поэтому его следует принимать с особой осторожностью и только после назначения врача.

Совместимость с алкоголем

Многих пациентов интересует вопрос совместимости Мелоксикама и алкоголя.

При одновременном употреблении Мелоксикама и алкоголя у пациента могут возникнуть почечная или печеночная недостаточность, которая будет сопровождаться симптомами сильного отравления на фоне общей интоксикации организма.

Стоимость препарата

В настоящий момент цена Мелоксикама варьирует, в зависимости от формы выпуска препарата и компании-производителя. Наиболее приемлемые цены установлены на лекарственное средство отечественного производства. К примеру, цена уколов Мелоксикама местного изготовления составляет около 150 руб., тогда как зарубежный препарат обойдется покупателям на целых 100 руб. дороже.

Цена препарата вполне доступна

В целом стоимость данного медикаментозного средства смело можно назвать доступной, что делает его привлекательным в качестве симптоматического лечения болевого синдрома и позволяет включить во многие схемы терапии заболеваний, связанных с дегенерацией суставного аппарата.

Аналоги

На современном рынке фармакологической продукции препараты Мелоксикама и их аналоги представлены довольно широким товарным рядом, как отечественного, так и зарубежного производства. Среди наиболее популярных лекарственных средств, которыми врачи заменяют прием обычного Мелоксикама наиболее часто можно встретить Мовалис, Амелотекс, Мелоксикам-ТЕВА, Мовикс, Хондроксид Форте и другие.

Аналоги Мелоксикама отечественного производства отличаются более низкой стоимостью, по сравнению с зарубежными аналогами, поэтому используются в терапевтической практике шире.

Не смотря на это, бытует мнение, что русские аналоги Мелоксикама уступают биодоступностью и качеством иностранным препаратам.

Если задать специалистам вопрос, что лучше: Мовалис, Амелотекс или Мелоксикам, тогда можно получить аргументированный фактами развернутый ответ. Согласно исследованиям и отзывам врачей, о том, что лучше: Мовалис или Мелоксикам отечественного производства, большинство практиков склонны утверждать, что лекарственное средство из Германии (Мовалис) гораздо эффективней своих аналогов российского, индийского или вьетнамского происхождения. Мовалис не только перспективней в плане лечения. Этот препарат имеет лучшую переносимость и гораздо реже вызывает развитие побочных реакций.

Формула: C14H13N3O4S2, химическое название: 4-Гидрокси-2-метил-N-(5-метил-2-тиазолил)-2Н-1,2-бензотиазин-3-карбоксамид 1,1-диоксид.
Фармакологическая группа: нестероидные противовоспалительные средства/ оксикамы.
Фармакологическое действие: анальгезирующее, противовоспалительное, жаропонижающее.

Фармакологические свойства

Мелоксикам избирательно ингибирует циклооксигеназу 2, которая регулирует продукцию простагландинов в месте воспалительного процесса. Также мелоксикам уменьшает активность циклооксигеназы 1 (но в значительно меньшей степени), которая участвует в образовании простагландинов и почечном кровотоке, защищает слизистую желудка. При индивидуальных особенностях организма и продолжительном использовании высоких доз мелоксикама селективность его может понижаться.
После приема внутрь мелоксикам хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, абсолютная биодоступность после однократного приема 30 мг составляет 89%. Прием пищи на всасывание мелоксикама не влияет. Максимальная концентрация достигается через 4–5 часов. Следующий пик концентрации препарата наблюдается через 12–14 часов после приема, это показывает на наличие энтерогепатической рециркуляции. Через 3 – 5 дней приема препарата достигаются равновесные концентрации. Мелоксикам связывается с белками плазмы (в основном с альбумином) примерно на 99,4%. Меньше 10% препарат проникают в эритроциты. Объемы распределения составляют примерно 10 л.
Мелоксикам проходит через различные тканевые барьеры. Мелоксикам практически полностью подвергается метаболизму в печени с формированием 4 неактивных производных. Основным метаболитом является 5"-карбоксимелоксикам (60% от величины дозы), который образуется при окислении промежуточного метаболита - 5"-гидроксиметилмелоксикама.
Выводится мелоксикам в равной степени с мочой и фекалиями, в основном в виде метаболитов. В неизмененном с фекалиями виде выводится меньше 5% препарата, в моче в неизмененном виде мелоксикам обнаружен в следовых количествах. Время полувыведения мелоксикама равно 15–20 часов. Плазменный клиренс мелоксикама равен примерно 8 мл/мин, у пожилых пациентов клиренс препарат понижается. При средней степени тяжести почечной или/и печеночной недостаточности значимых изменений фармакокинетических параметров мелоксикама не выявлено.
Не обнаружено канцерогенного и мутагенного эффектов мелоксикама, также препарат не оказывал влияния на фертильность в тестах и опытах на животных. Но было получено увеличение частоты эмбриолетальности при применении пероральных доз больше 1 мг/кг/сут (0,5 раз выше МРДЧ) у крыс, когда самки получали мелоксикам на протяжении 2 недель до спаривания и в раннем периоде эмбрионального развития.

Показания

Дегенеративные и воспалительные болезни суставов, которые сопровождаются болевым синдромом: артриты, включая и острый остеоартрит, ревматоидный артрит, хронический полиартрит; анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева); болевой синдром при радикулитах и остеоартрозах.

Способ применения мелоксикама и дозы

Мелоксикам принимается внутрь, ректально, внутримышечно. Дозы подбираются индивидуально, необходимо принимать как можно меньшую дозу в течение минимального периода времени. Внутрь, с едой, не разжевывая, 1 раз в сутки в дозе 7,5–15 мг. Внутримышечно вводят только в первые дни лечения, далее переходят на пероральный прием. При комбинированном назначении (раствор для внутримышечного введения и таблетки) общая суточная доза не должна быть больше 15 мг. Ректально вводят 1 свечу (15 мг) в сутки. Максимальная суточная доза составляет 15 мг, у больных с тяжелой почечной недостаточностью, которые находятся на гемодиализе, составляет 7,5 мг. Начальная доза у больных с высоким риском развития побочных эффектов составляет 7,5 мг/сут.
С осторожностью используют мелоксикам при болезнях верхних отделов желудочно-кишечного тракта в анамнезе, при сочетании с миелотоксичными препаратами, антикоагулянтами. При появлении кровотечений желудочно-кишечного тракта, гастродуоденальных язв, побочных реакции со стороны слизистых оболочек и кожи необходимо отменять прием мелоксикама. Если при терапии появились аллергические реакции, то необходимо обратиться к врачу для решения вопроса об отмене препарата. Серьезные побочные явления со стороны системы пищеварения могут развиться в любое время использования препарата без предвещающих симптомов. Более высокий риск развития серьезных осложнений системы пищеварения имеют пациенты пожилого возраста, а также пациенты, которые длительно применяют мелоксикам. Мелоксикам может скрывать симптомы инфекционных болезней. У пациентов с пониженным объемом циркулирующей крови и почечным кровотоком может ускориться процесс декомпенсации почек при использовании мелоксикама. Особенно высока возможность развития таких реакций у больных с застойной сердечной недостаточностью, явлениями дегидратации, циррозом печени, тяжелыми заболеваниями почек и нефротическим синдромом, у больных, которые получают диуретики. При выраженном отклонении от нормы уровня сывороточных трансаминаз и прочих показателей, которые характеризуют функциональное состояние печени, необходимо прекратить прием мелоксикама и провести контрольные лабораторные исследования. С осторожностью используют мелоксикам у пожилым, ослабленных и истощенных больных. В связи с тем, что мелоксикам может вызвать головную боль, сонливость, головокружение, необходимо отказаться от управления транспортными средствами, обслуживания механизмов и машин и прочих видов деятельности, где необходима повышенная концентрация внимания, на время терапии мелоксикамом.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность (включая и к прочим нестероидным противовоспалительным препаратам), «аспириновая» триада, обострение язвенной болезни, цереброваскулярное, желудочно-кишечное или прочее кровотечение/кровоизлияние; тяжелая печеночная недостаточность, тяжелая сердечная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность, беременность, возраст до 15 лет, кормление грудью.

Ограничения к применению

Наличие в анамнезе эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта, пожилой возраст; дополнительно для ректального введения: воспалительные болезни прямой кишки и анального отдела, анальное или ректальное кровотечение (в том числе и в анамнезе).

Применение при беременности и кормлении грудью

Мелоксикам противопоказан во время беременности и грудного вскармливания.

Побочные действия мелоксикама

Система пищеварения: диспепсия, боли в животе, тошнота, запор/диарея, рвота, метеоризм, стоматит, отрыжка, транзиторные изменения показателей функционального состояния печени (увеличение содержания билирубина или трансаминаз), эзофагит, язва двенадцатиперстной кишки и желудка, макроскопически видимое или скрытое желудочно-кишечное кровотечение, желудочно-кишечные перфорации, гастрит, колит;
нервная система и органы чувств: головная боль, вертиго, головокружение, сонливость, конъюнктивит, шум в ушах, нарушение зрения; кровь и система кровообращения: отеки, приливы крови к лицу, гипертензия, сердцебиение, лейкопения, изменение количества отдельных типов лейкоцитов, анемия, тромбоцитопения; система дыхания: кашель, бронхоспазм, обострение бронхиальной астмы;
система выделения: повышение содержания креатинина и/или мочевины крови, острая почечная недостаточность, гломерулонефрит, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечный медуллярный некроз;
кожные покровы: кожная сыпь, зуд, крапивница, буллезные реакции, фотосенсибилизация, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз;
аллергические реакции: реакции гиперчувствительности немедленного типа, включая и анафилактоидные и анафилактические, ангионевротический отек;
прочие: лихорадка.

Взаимодействие мелоксикама с другими веществами

При совместном использовании мелоксикама с прочими нестероидными противовоспалительными препаратами увеличивается возможность развития побочных эффектов со стороны системы пищеварения. При о совместном использовании мелоксикама с гипотензивными препаратами возможно уменьшение эффективности действия последних. При совместном использовании мелоксикама с препаратами лития возможна накопление лития и повышения его токсического действия. При совместном использовании мелоксикама с метотрексатом усиливаются побочные действия последнего на кроветворную систему. При совместном использовании мелоксикама с циклоспорином и диуретиками повышается возможность развития почечной недостаточности. При совместном использовании мелоксикама с внутриматочными контрацептивными средствами возможно уменьшение эффективности действия последних. При совместном использовании мелоксикама с тромболитическими препаратами (фибринолизин, стрептокиназа), антикоагулянтами (тиклопидин, гепарин, варфарин) повышается возможность развития кровотечений. При совместном использовании мелоксикама с колестирамином усиливается выведение мелоксикама через желудочно-кишечный тракт. При совместном использовании мелоксикама с антацидами не обнаружено фармакокинетического взаимодействия.

Передозировка

При передозировке мелоксикамом усиливаются побочные эффекты. Необходимо промывание желудка, в течение ближайшего часа принять активированный уголь, проведение симптоматической терапии. Выведение мелоксикама из организма ускоряет колестирамин. Защелачивание мочи, форсированный диурез, гемодиализ - малоэффективны, так как мелоксикам в высокой степени связывается с белками крови. Специфических антагонистов и антидотов не обнаружено.

Действующее вещество

Мелоксикам (meloxicam)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный 33.4 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 4.4 мг, лактозы моногидрат 165 мг, магния стеарат 2.2 мг.

Таблетки светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный 16.7 мг, кремния диоксид коллоидный 2.2 мг, лактозы моногидрат 82.5 мг, магния стеарат 1.1 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Мелоксикам - нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов в результате избирательного подавления ферментативной активности циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. При применении в высоких дозах, длительном применении и индивидуальных особенностях организма ЦОГ-2 селективность снижается. Подавляет синтез простагландинов в области воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках, что связано с относительно избирательным ингибированием ЦОГ-2. Реже вызывает эрозивно-язвенные изменения ЖКТ. В меньшей степени мелоксикам действует на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), участвующую в синтезе простагландинов, защищающих слизистую оболочку ЖКТ и принимающих участие в регуляции кровотока в почках.

Фармакокинетика

Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, абсолютная биодоступность мелоксикама - 89%. Одновременный прием пищи не изменяет всасывание. При использовании препарата внутрь в дозах 7.5 и 15 мг его концентрации пропорциональны дозам. Равновесная концентрация достигается в течение 3-5 дней. При длительном применении препарата (более 1 года), концентрации сходны с таковыми, которые отмечаются после первого достижения устойчивого состояния фармакокинетики. Связывание с белками составляет более 99%. Диапазон различий между максимальными и базальными концентрациями препарата после его приема один раз в день относительно невелик и составляет при использовании дозы 7.5 мг 0.4-1.0 мкг/мл, а при использовании дозы 15 мг – 0.8-2.0 мкг/мл, (приведены, соответственно, значения C min и C max). Мелоксикам проникает через гистогематические барьеры, концентрация в синовиальной жидкости достигает 50% C max препарата в плазме. Почти полностью метаболизируется в печени с образованием четырех неактивных в фармакологическом отношении производных. Основной метаболит, 5"-карбокси-мелоксикам (60% от величины дозы), образуется путем окисления промежуточного метаболита, 5"-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9% от величины дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет CYP2C9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3A4. В образовании двух других метаболитов (составляющих, соответственно, 16% и 4% от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует.

Выводится в равной степени через кишечник и почки, преимущественно в виде метаболитов.

Через кишечник в неизмененном виде выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. T 1/2 мелоксикама составляет 15-20 ч. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин. У лиц пожилого возраста клиренс препарата снижается. V d низкий, и составляет в среднем 11 л.

Печеночная или почечная недостаточность средней степени тяжести не оказывает существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама.

Показания

— симптоматическое лечение остеоартроза;

— симптоматическое лечение ревматоидного артрита;

— симптоматическое лечение анкилозирующего спондилита (болезнь Бехтерева), других дегенеративных заболеваний суставов, сопровождающихся болевым синдромом.

Противопоказания

— гиперчувствительность к мелоксикаму или вспомогательным компонентам препарата; в состав входит лактоза, поэтому пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать препарат;

— состояние после проведения аортокоронарного шунтирования;

— декомпенсированная сердечная недостаточность;

— анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема или иного НПВП (полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе);

— эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;

— воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);

— цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения;

— выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

— хроническая почечная недостаточность у больных, не подвергающихся диализу (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия;

— беременность, период грудного вскармливания;

— детский возраст до 12 лет.

С осторожностью. ИБС, цереброваскулярные заболевания, застойная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori, ХПН с клиренсом креатинина 30-60 мл/мин, пожилой возраст, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами:

— (например, варфарин);

— антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел);

— пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон);

— селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу максимально возможным коротким курсом.

Дозировка

Препарат принимают внутрь во время еды в суточной дозе 7.5-15 мг.

Ревматоидный артрит: 15 мг в сут. В зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7.5 мг в сут.

Остеоартроз: 7.5 мг в сут. При неэффективности доза может быть увеличена до 15 мг в сут.

Анкилозирующий спондилит: 15 мг в сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 15 мг.

У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, а также у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7.5 мг в сут.

Побочные действия

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения).

Со стороны пищеварительной системы: часто - диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, абдоминальные боли, запор, метеоризм, диарея; нечасто - преходящее повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия, отрыжка, эзофагит, гастродуоденальная язва, кровотечение из ЖКТ (в т.ч. скрытое), стоматит; редко - перфорация ЖКТ, колит, гепатит, гастрит.

Со стороны органов кроветворения: часто - анемия; нечасто - изменение формулы крови, в т.ч. лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны кожных покровов: часто - зуд, кожная сыпь; нечасто - крапивница; редко - фотосенсибилизация, буллезные высыпания, многоформная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны дыхательной системы: редко - бронхоспазм.

Со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль; нечасто - вертиго, шум в ушах, сонливость; редко - спутанность сознания, дезориентация, эмоциональная лабильность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - периферические отеки; нечасто - повышение артериального давления, ощущение сердцебиения, "приливы" крови к коже лица.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - гиперкреатининемия и/или повышение концентрации мочевины в сыворотке крови; редко - острая почечная недостаточность; связь с приемом мелоксикама не установлена - интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия.

Со стороны органов чувств: редко - конъюнктивит, нарушение зрения, в т.ч. нечеткость зрительного восприятия.

Аллергические реакции: редко - ангионевротический отек, анафилактоидные/анафилактические реакции.

Передозировка

Симптомы: нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, ЖКТ- кровотечение, острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия.

Лечение: специфического антидота нет; при передозировке препарата следует провести промывание желудка, прием активированного угля (в течение ближайшего часа), симптоматическая терапия. Форсированный диурез, защелачивание мочи, гемодиализ - малоэффективны из-за высокой связи препарата с белками крови.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (а также с ацетилсалициловой кислотой) увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений ЖКТ.

При одновременном применении с гипотензивными препаратами, возможно снижение эффективности действия последних.

При одновременном применении с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития и увеличения его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови).

При одновременном применении с усиливается побочное действие последнего на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, показано периодическое проведение общего анализа крови).

При одновременном применении с диуретиками и с возрастает риск развития почечной недостаточности.

При одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних.

При одновременном применении с антикоагулянтами (гепарин, тиклопидин, варфарин), а также с тромболитическими препаратами (стрептокиназа, фибринолизин) увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свёртываемости крови).

При одновременном применении с колестирамином, ускоряется выведение препарата из организма.

При одновременном применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина возрастает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, в анамнезе у которых язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, а также у пациентов, находящихся на антикоагулянтной терапии. У таких пациентов повышен риск возникновения эрозивно-язвенных поражений ЖКТ. Следует соблюдать осторожность и контролировать показатели функции почек при применении препарата у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической сердечной недостаточностью с явлениями недостаточности кровообращения, у пациентов с циррозом печени, а также у пациентов с гиповолемией в результате хирургических вмешательств.

У пациентов с незначительным или умеренным снижением функции почек (клиренс креатинина более 30 мл/мин) не требуется коррекции режима дозирования. Пациенты, принимающие одновременно мочегонные средства и мелоксикам, должны принимать достаточное количество жидкости.

Мелоксикам, также как и другие НПВП, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

Применение мелоксикама, как и других препаратов, блокирующих синтез простагландинов может влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Если в процессе лечения возникли аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосесибилизация), а также пациентам, отмечающим на фоне приема препарата нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу с целью решения вопроса о прекращении приема препарата.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия и сроки хранения

Препарат хранят в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Мелоксикам уколы обладают ярко выраженным противовоспалительным эффектом и применяются в медицинской сфере для лечения воспалительных заболеваний, поражающих суставы, опорно-двигательную систему. Выпускается препарат в ампулах, что позволяет пациенту легко и просто рассчитать необходимую дозировку. По мнению специалистов, Мелоксикам отличается хорошей переносимостью и имеет минимальные риски проявления побочных эффектов.

Состав препарата

Инъекционный раствор Мелоксикам относится к фармакологической группе нестероидных противовоспалительных средств. Основное действующее вещество - мелоксикам.

Лечебный эффект достигается благодаря способности активных веществ, входящих в состав препарата, блокировать деятельность ферментов, принимающих участие в синтезировании простагландинов, ответственных за развитие воспалительного процесса.

Лечебное действие

Для данного препарата характерно наличие следующих терапевтических свойств:

обезболивающие;
жаропонижающие;
противовоспалительные.

Препарат быстро всасывается, позволяет в максимально сжатые сроки избавить пациента от болевого синдрома, покраснений, отечности и других неприятных симптомов воспалительного характера. Благодаря высокой сходности с плазменными белками обеспечиваются связывание и доставка действующих компонентов непосредственно к воспалительному очагу.

Максимальная концентрация отмечается в области околосуставной жидкости, а продукты распада выводятся естественным путем, что делает данное лекарственное средство безопасным для печени.

Раствор для внутримышечного введения Мелоксикам используется преимущественно для проведения симптоматического лечения, направленного на облегчение общего состояния больного, устранение острых клинических проявлений. Врачи выделяют следующие показания для назначения данного препарата:

остеоартроз;
ревматоидный артрит;
артрозы;
болезнь Бехтерева;
артриты;
анкилозирующий спондилит;
радикулит;
полиартрит, протекающий в хронической форме.

Препарат используют для симптоматической терапии заболеваний суставов с сопутствующими дегенеративными изменениями, ярко выраженным болевым синдромом. Специалисты подчеркивают, что лекарство позволяет лишь снять воспаление и уменьшить болезненные ощущения на период его использования, не устраняя причины патологии и не оказывая влияния на ход заболевания.

Препарат может применяться и при спортивных травматических повреждениях, растяжениях, поражениях хрящевой ткани. Применение препарата Мелоксикам может быть рекомендовано при проявлении следующей симптоматики:

болезненные ощущения, локализованные в области суставов;
покраснение кожных покровов, гиперемия в районе суставов;
повышение местной температуры тела;
нарушение суставной подвижности, двигательной активности;
отечность, припухлость;
острые мышечные боли по неустановленным причинам.

Именно для устранения подобных клинических проявлений, процессов воспалительного характера и было разработано лекарственное средство Мелоксикам.

Существующие противопоказания

Как и другие нестероидные противовоспалительные средства, Мелоксикам имеет ряд ограничений к применению. Специалисты выделяют следующие клинические противопоказания для назначения этого препарата:

внутренние кровотечения;
язвенное поражение желудочно-кишечного тракта;
печеночная недостаточность;
почечные патологии, протекающие в тяжелой форме;
бронхиальная астма;
тяжелая форма сердечной недостаточности;
воспалительные процессы, поражающие кишечник;
индивидуальная непереносимость и гиперчувствительность к составляющим компонентам препарата;
непереносимость ацетилсалициловой кислоты;
полипоз носа и околоносовых пазух, протекающий в хронической форме;
нарушение процессов гемостаза;
проведение терапевтического курса с препаратами-антикоагулянтами;
гиперкалиемия;
прогрессирующая форма патологий мочевыделительной системы;
пониженные показатели свертываемости крови, склонность к кровотечениям различной этиологии.

Инъекции Мелоксикама противопоказаны пациентам в возрастной категории младше 15 лет. Запрещено использовать препарат для лечения женщин, ожидающих появления на свет ребенка и в период грудного вскармливания. Несмотря на то что в медицинской практике отсутствуют точные данные относительно отрицательного влияния препарата на малышей в период беременности и лактации, рекомендуется использовать более безопасные лекарственного средства.

Не используют медикамент при лечении периоперационных болей при коронарном шунтировании. Не рекомендуется использовать данное лекарственное средство лицам, имеющим склонность к аллергическим реакциям на нестероидные противовоспалительные препараты, проявляемые в виде отечности, кожных высыпаний по типу крапивницы, ринита, приступов бронхиальной астмы.

С большой осторожностью назначают препарат пациентам, страдающим язвенно-эрозионными поражениями желудочно-кишечного тракта, воспалительными заболеваниями пищеварительной системы (в том числе и перенесенными ранее), лицам преклонного возраста. При наличии подобных проблем со здоровьем перед началом терапевтического курса рекомендуется заранее проконсультироваться со своим лечащим врачом.

Как применять?

Инструкция по применению рекомендует вводить препарат внутримышечно инъекционным путем. Категорически противопоказано внутривенное введение Мелоксикама из-за риска развития реакций аллергического характера, эмболий, тромбозов, воспалительных поражений венозных стенок.

Препарат можно использовать в домашних условиях, вводя инъекционный раствор в область верхнего бокового ягодичного квадрата. Специалисты советуют колоть лекарство при проявлении острой боли, в первые дни развития патологического процесса или в начале обострения. В дальнейшем рекомендуется перейти на таблетированную форму препарата.

Оптимальная дозировка определяется индивидуально, в зависимости от поставленного диагноза и особенностей конкретного клинического случая. Стандартные схемы применения Мелоксикама:

При артрозах, артритах препарат применяют в дозировке, указанной врачом, на протяжении суток. При отсутствии должного терапевтического эффекта количество лекарства может быть увеличено вдвое.
В случае остеохондроза, ревматоидного артрита оптимальная суточная дозировка тоже назначается врачом. При облегчении состояния больного, устранения острой симптоматики доза сокращается в 2 раза.

Сколько дней можно использовать препарат без риска для здоровья? Оптимальная продолжительность терапевтического курса определяется лечащим врачом в индивидуальном порядке. Средний курс лечения длится около 5 суток, но в любом случае не более 1 недели. После этого пациентов стараются перевести на таблетированную форму препарата.

Возможные нежелательные реакции

Мелоксикам имеет достаточно широкий спектр возможных нежелательных реакций. Хотя инъекционное применение препарата в рекомендованных дозировках переносится обычно хорошо, во время терапевтического курса могут проявиться следующие побочные действия:

головные боли;
нарушения зрительной функции;
анемия;
тромбоцитопения (снижение показателей свертываемости крови);
приступы головокружения;
обморочные состояния;
вздутие живота;
тошнота и приступы рвоты;
запоры;
гастриты;
колиты;
диарея;
желудочные боли;
ощущение шума в ушах;
стоматит;
периферическая отечность.

У пациентов преклонного возраста (старше 60 лет) существуют риски развития язвенного поражения желудочно-кишечного тракта, перфорации, внутренних кровотечений.

Отзывы некоторых больных свидетельствуют о возможном проявлении следующих нежелательных реакций, фиксируемых в медицинской практике достаточно редко:

повышение артериального давления;
учащенное сердцебиение;
гепатит;
нарушение печеночных функций;
кожные высыпания аллергического характера;
отечность кожных покровов и слизистых оболочек.

У больных, страдающих бронхиальной астмой, препарат повышает риски обострения заболеваний и развития приступов.

Но при разумном применении в указанных дозах, отсутствии противопоказаний перечисленные выше побочные эффекты проявляются крайне редко. Инъекционный способ введения препарата значительно снижает вероятность нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта, печени и пищеварительной системы.

При ухудшении самочувствия на фоне применения Мелоксикама, появлении подозрительных симптомов следует временно отказаться от препарата и обратиться к специалисту за консультацией относительно целесообразности и безопасности дальнейшего лечения. Возможно, доктор скорректирует дозировку или же подберет более подходящий .

Передозировка

При передозировке Мелоксикама возможны предобморочные состояния, вялость, повышенная сонливость, нарушения сна. В особенно тяжелых случаях могут проявляться такие опасные клинические симптомы:

лихорадочное состояние;
резкое повышение артериального давления, вплоть до гипертонического криза;
почечная недостаточность;
затруднение процесса мочеиспускания;
анафилактический или ангионевротический шок;
внутренние кровотечения.

При появлении у пациента таких клинических признаков, как коллапс, затруднение дыхательной функции, судорожный синдром, следует как можно скорее обратиться за профессиональной медицинской помощью, поскольку тяжелая передозировка грозит впадением в коматозное состояние и даже остановкой сердца. Лечение в случае передозировки проводится симптоматически и назначается доктором по индивидуальной схеме.

Для максимальной результативности и безопасности терапевтического курса с препаратом Мелоксикам пациентам стоит обратить внимание на следующие рекомендации специалистов:

Не использовать препарат одновременно с другими нестероидными средствами, антикоагулянтами, тромболитическими медикаментами из-за высокого риска развития кровотечений, язвенных поражений желудочно-кишечного тракта.
Не превышать дозировку.
Не продолжать терапевтический курс более недели без консультации с лечащим врачом.
Во время лечебного курса отказаться от употребления спиртных напитков по причине высокого риска нарушения печеночных функций и возникновения других побочных эффектов, поскольку совместимость с алкоголем у данного препарата отрицательная.
При проявлении аллергических реакций прекратить прием лекарства, проконсультироваться с доктором, сдать необходимые анализы.
Обратить внимание на информацию о снижении результативности внутриатомной контрацепции в период применения Мелоксикама.
При проблемах с почками, печенью, желудочно-кишечным трактом не применять препарат без предварительной консультации со своим лечащим врачом.

Противовоспалительные препараты (НПВП)

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Формы выпуска

1.5 мл - ампулы (3) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные. 1.5 мл - ампулы темного стекла (3) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 1.5 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 10 - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные. 10 - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 20 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные 10 таб в уп 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные 20 таб в уп 3 пластиковых ампулы по 1,5 мл в коробке 5пластиковых ампул по 1,5 мл в коробке По 6 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 1, 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл -по 1,5 мл в ампулы из полиэтилена низкой плотности или полипропилена - 5 шт в уп. Таблетки 15 мг - 20 таблеток в уп. Таблетки по 15 мг - 20 шт в уп. Таблетки по 7,5 мг - 20 шт в уп. упак 10 таблеток упак 20 табл упак 20 таблеток

Описание лекарственной формы

Таблетки светло-желтого цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской. Круглые плоскоцилиндрические таблетки от светло-желтого до желтого цвета с фаской и риской. Допускается наличие мраморности и небольших вкраплений. круглые плоскоцилиндрические таблетки светло-желтого цвета с фаской Прозрачная желтая или зеленовато-желтая жидкость. прозрачный раствор от желтого до желтого с зеленоватым оттенком цвета Раствор для в/м введения Суппозитории желтого цвета, торпедообразной формы, без вкраплений на продольном срезе. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления. Таблетки Таблетки от светло-желтого до желтого с зеленоватым оттенком цвета плоскоцилиндрической формы. Допускается наличие легкой мраморности. Таблетки от светло-желтого до желтого с зеленоватым оттенком цвета плоскоцилиндрической формы. Допускается наличие легкой мраморности. Таблетки с дозировкой 15 мг имеют разделительную риску с одной стороны. Таблетки от светло-желтого до желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской; допускается наличие "мраморности". Таблетки от светло-желтого до желтого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской. Допускается наличие мраморности и незначительных вкраплений. Таблетки от светло-желтого до желтого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской. Таблетки с дозировкой 15 мг имеют риску с одной стороны. Допускается наличие мраморности и незначительных вкраплений. Таблетки светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской. Таблетки светло-желтого цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской. таблеток

Фармакологическое действие

Мелоксикам является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП), отно-сится к производным эноловой кислоты и оказывает противовоспалительное, анальгети-ческое и антипиретическое действие. Выраженное противовоспалительное действие ме-локсикама установлено на всех стандартных моделях воспаления. Механизм действия ме-локсикама состоит в его способности ингибировать синтез простагландинов (ПГ) – из-вестных медиаторов воспаления. Мелоксикам in vivo ингибирует синтез ПГ в месте воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках. Эти различия связаны с более селективным ингибированием циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) по сравнению с циклооксигеназой-1 (ЦОГ-1). Считается, что ингибирование ЦОГ-2 обес-печивает терапевтические действия НПВП, тогда как ингибирование постоянно присут-ствующего изофермента ЦОГ-1 может быть ответственно за побочные действия со сторо-ны желудка и почек. Селективность мелоксикама в отношении ЦОГ-2 подтверждена в различных тест-системах, как in vitro, так и in vivo. Селективная способность мелоксикама ингибировать ЦОГ-2 показана при использовании в качестве тест-системы цельной крови человека in vitro. Установлено, что мелоксикам (в дозах 7,5 и 15 мг) активнее ингибировал ЦОГ-2, оказывая большее ингибирующее влияние на продукцию ПГ E2, стимулируемую липополисахаридом (реакция, контролируемая ЦОГ-2), чем на продукцию тромбоксана, участвующего в процессе свертывания крови (реакция, контролируемая ЦОГ-1). Эти эффекты зависели от величины дозы. В исследованиях еx vivo показано, что мелоксикам в рекомендуемых дозах не влиял на агрегацию тромбоцитов и время кровотечения. В клинических исследованиях побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в целом возникали реже при приеме мелоксикама 7,5 и 15 мг, чем при при-еме других НПВП, с которыми проводилось сравнение. Это различие в частоте побочных эффектов со стороны ЖКТ в основном связано с тем, что при приеме мелоксикама реже наблюдались такие явления, как диспепсия, рвота, тошнота, абдоминальные боли. Частота перфораций в верхних отделах ЖКТ, язв и кровотечений, которые связывались с приме-нением мелоксикама, была низкой и зависела от величины дозы препарата.

Фармакокинетика

Всасывание Мелоксикам хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), о чем свидетельствует его высокая абсолютная биодоступность (89 %) после приема внутрь. Одновременный прием пищи и антацидов не изменяет всасывание. После однократного приема препарата в таблетках средняя максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 5-6 часов. При приеме препарата Мелоксикам внутрь (в дозах 7,5 мг и 15 мг) его концентрации пропорциональны дозам. При многократном применении устойчивое состояние фармакокинетики достигается в срок от 3 до 5 дней. Диапазон различий между максимальными и минимальными концентрациями препарата после его приема один раз в день относительно невелик и составляет при использовании дозы 7,5 мг 0,4-1,0 мкг/мл, а при использовании дозы 15 мг – 0,8-2,0 мкг/мл (приведены минимальные и максимальные значения в период равновесной концентрации фармакокинетики соответственно), хотя отмечались и значения, выходящие за указанный диапазон. Распределение Мелоксикам очень хорошо связывается с белками плазмы крови, особенно с альбумином (99 %). Проникает в синовиальную жидкость, концентрация в синовиальной жидкости составляет примерно 50 % от концентрации в плазме крови. Объем распределения после многократного приема внутрь мелоксикама (в дозах от 7,5 мг до 15 мг) составляет около 16 л, с коэффициентом вариации от 11 % до 32 %. Метаболизм Мелоксикам почти полностью метаболизируется в печени с образованием четырех фармакологически неактивных производных. Основной метаболит 5’-карбоксимелоксикам (60 % от величины дозы) образуется путем окисления промежуточного метаболита 5’-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей степени (9 % от величины дозы). Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении важную роль играет изофермент CYP2C9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3A4. В образовании двух других метаболитов (составляющих соответственно 16 % и 4 % от величины дозы препарата) принимает участие пероксидаза, активность которой, вероятно, индивидуально варьирует. Выведение Мелоксикам выводится в равной степени через кишечник и почками преимущественно в виде метаболитов. В неизмененном виде через кишечник выводится менее 5 % от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах. Средний период полувыведения мелоксикама варьирует от 13 до 25 часов. Плазменный клиренс составляет в среднем 7-12 мл/мин после однократного приема мелоксикама. Фармакокинетика у особых групп пациентов Пациенты с нарушениями функции почек и/или печени Нарушение функции печени, а также слабо выраженная почечная недостаточность существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывают. Скорость выведения мелоксикама из организма значительно выше у пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести. Мелоксикам хуже связывается с белками плазмы крови у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности. При терминальной стадии почечной недостаточности увеличение объема распределения может привести к более высоким концентрациям свободного мелоксикама, поэтому у этих пациентов суточная доза не должна превышать 7,5 мг. Пациенты пожилого возраста Пожилые пациенты имеют фармакокинетические показатели сходные с фармакокинетическими показателями молодых пациентов. У пожилых пациентов средний плазменный клиренс в период равновесного состояния фармакокинетики немного ниже, чем у молодых пациентов. У женщин пожилого возраста более высокие значения площади под кривой «концентрация-время» и более длительный период полувыведения, по сравнению с молодыми пациентами обоих полов.

Особые условия

Потенциальный риск побочных эффектов зависит от дозы и продолжительности лечения, поэтому следует использовать минимально эффективную дозу препарата Мелоксикам минимальным из возможных курсов. Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально в зависимости от течения заболевания и эффективности проводимой терапии. Пациенты с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, а также пациенты, находящиеся на антикоагулянтной терапии, должны регулярно проходить медицинское обследование, так как у таких пациентов повышен риск возникновения эрозивно-язвенных заболеваний ЖКТ. При возникновении пептических язв или желудочно-кишечного кровотечения, а также при развитии побочных эффектов со стороны кожи и слизистых оболочек препарат следует отменить. У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями или с факторами риска развития таких заболеваний НПВП могут увеличивать риск появления серьезных сердечно-сосудистых тромбозов, инфаркта миокарда, приступа стенокардии, которые могут быть фатальными. При увеличении продолжительности лечения этот риск может возрастать. НПВП ингибируют в почках синтез простагландинов, которые участвуют в поддержании почечной перфузии. Применение НПВП у пациентов со сниженным почечным кровотоком или уменьшенным объемом циркулирующей крови может привести к декомпенсации скрыто протекающей почечной недостаточности. После отмены НПВП функция почек обычно восстанавливается до исходного уровня. В наибольшей степени риску развития этой реакции подвержены пожилые пациенты, пациенты, у которых отмечается дегидратация, застойная сердечная недостаточность, цирроз печени, нефротический синдром или острые нарушения функции почек, пациенты, одновременно принимающие диуретические средства, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, антагонисты ангиотензин II рецепторов, а также пациенты, перенесшие серьезные хирургические вмешательства, которые ведут к гиповолемии. У таких пациентов в начале терапии следует тщательно контролировать диурез и функцию почек. Применение НПВП совместно с диуретиками может приводить к задержке натрия, калия и воды, а также к снижению натрийуретического действия мочегонных средств. В результате этого у предрасположенных пациентов возможно усиление признаков сердечной недостаточности или гипертензии. Поэтому необходим тщательный контроль состояния таких пациентов, а также у них должна поддерживаться адекватная гидратация. До начала лечения необходимо исследование функции почек. У пациентов со слабой или умеренной почечной недостаточностью (КК более 30 мл/мин) коррекции дозы не требуется. У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, доза препарата Мелоксикам не должна превышать 7,5 мг в сутки. При использовании препарата Мелоксикам (так же как и большинства других НПВП) возможно было отмечено эпизодическое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови или других показателей функции печени. В большинстве случаев это повышение было небольшим и преходящим. Если выявленные изменения существенны или не уменьшаются со временем, следует отменить препарат Мелоксикам и проводить наблюдение за выявленными лабораторными изменениями. У пациентов с циррозом печени (компенсированным) коррекции дозы не требуется. Ослабленные или истощенные пациенты могут хуже переносить нежелательные явления, в связи с чем такие пациенты должны находиться под тщательным наблюдением. Подобно другим НПВП, мелоксикам может маскировать симптомы основного инфекционного заболевания. Препарат Мелоксикам, ингибирующий синтез циклооксигеназы/простагландина, может оказывать влияние на фертильность, и поэтому не рекомендуется женщинам, имеющим трудности с зачатием. В связи с этим у женщин, проходящих обследование по этому поводу, рекомендуется отмена приема препарата Мелоксикам. В очень редких случаях при применении НПВП наблюдались серьезные кожные реакции, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Высокий риск появления таких реакций наблюдается в начале лечения, при этом в большинстве случаев такие реакции появлялись в течение первого месяца лечения. При первом появлении кожных высыпаний, поражений слизистых оболочек или других признаков повышенной чувствительности необходимо прекратить применение препарата Мелоксикам. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Применение препарата Мелоксикам может вызвать возникновение нежелательных реакций в виде головной боли, головокружения и сонливости. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Состав

1 мл 1 амп. мелоксикам 10 мг 15 мг 1 таб. мелоксикам 15 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 144 мг, крахмал картофельный 82.5 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 6 мг, повидон низкомолекулярный 6 мг, натрия цитрат 27 мг, повидон К25 10.5 мг, кальция стеарат 3 мг, тальк 6 мг. 1 таб. мелоксикам 7.5 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 115.5 мг, крахмал картофельный 81.9 мг, кремния диоксид коллоидный 5.4 мг, повидон низкомолекулярный 4.5 мг, натрия цитрат 22.5 мг, повидон К25 7.5 мг, кальция стеарат 2.5 мг, тальк 2.7 мг. активное вещество: мелоксикам – 15,0 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 176,0 мг; целлюлоза микрокристаллическая – 124,8 мг; натрия цитрат дигидрат – 15,0 мг; карбоксиметилкрахмал натрия – 14,4 мг; повидон К-30 – 7,2 мг; кремния диоксид коллоидный – 4,0 мг; кальция стеарат – 3,6 мг. активное вещество: мелоксикам 15,0 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) 161 мг; повидон (поливинилпирролидон) 8,0 мг; крахмал картофельный 14,0 мг; магния стеарат 2,0 мг. активное вещество: мелоксикам 7,5 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) 80,5 мг; повидон (поливинилпирролидон) 4,0 мг; крахмал картофельный 7,0 мг; магния стеарат 1,0 мг каждая таблетка содержит: в качестве активного компонента: мелоксикама 15 мг; вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный натрия кроскармеллоза. каждая таблетка содержит: в качестве активного компонента: мелоксикама 7,5 мг; вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный мелоксикам - 15 мг вспомогательное вещество: жирных кислот глицериды (Витепсол H 15) – 985 мг. Мелоксикам - 15 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 69,7 мг, целлюлоза микрокристаллическая 56,0 мг, натрия цитрата дигидрат 18,0 мг, повидон-КЗО 6,0 мг, кросповидон 12,0 мг, кремния диоксид коллоидный 1,5 мг, магния стеарат 1,8 мг. Мелоксикам - 7,5 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 77,2/69,7 мг, целлюлоза микрокристаллическая 56,0/56,0 мг, натрия цитрата дигидрат 18,0/18,0 мг, повидон-КЗО 6,0/6,0 мг, кросповидон 12,0/12,0 мг, кремния диоксид коллоидный 1,5/1,5 мг, магния стеарат 1,8/1,8 мг. мелоксикам 15 мг вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) , целлюлоза микрокристаллическая, натрия цитрата дигидрат, кремния диоксид коллоидный (аэросил 380) , магния стеарат мелоксикам 15мг; Вспомогательные в-ва: кремния диоксид коллоидный, кросповидон, магния стеарат, натрия цитрат, повидон, МКЦ Мелоксикам 15мг; вспомогательные в-ва: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, кремния диоксид коллоидный, натрия кроскармеллоза, тальк, магния стеарат мелоксикам 15мг; Вспомогательные в-ва: этанол, полоксамер, натрия хлорид, глицин, меглюмин, натрия гидроксид Мелоксикам 15мг; вспомогательные в-ва: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, кремния диоксид коллоидный, натрия кроскармеллоза, тальк, магния стеарат мелоксикам 15мг; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 113мг., крахмал кукурузный 130мг., повидон 8 мг., кроскармеллоза натрия 8мг., кросповидон 20мг., магния стеарат 6 мг Мелоксикам 7,5мг.; Вспомогательные вещества: сахар молочный, поливинилпирролидон, магния стеарат, целлюлоза микрокристалическая, аэросил, крахмал картофельный, натрия кроскамелоза. мелоксикам 7,5мг; Вспомогательные в-ва: кремния диоксид коллоидный, кросповидон, магния стеарат, натрия цитрат, повидон, МКЦ Мелоксикам 7,5мг; вспомогательные в-ва: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, кремния диоксид коллоидный, натрия кроскармеллоза, тальк, магния стеарат мелоксикам 7,5мг; Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 105,5мг., крахмал кукурузный 67мг., повидон 7 мг., кроскармеллоза натрия 8мг., кросповидон 20мг., магния стеарат 5 мг мелоксикам15 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, кремния диоксид коллоидный (аэросил), натрия кроскармеллоза, тальк, магния стеарат мелоксикам15 мг Вспомогательные вещества:крахмал картофельный 33.4 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 4.4 мг, лактозы моногидрат 165 мг, магния стеарат 2.2 мг. мелоксикам7.5 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, кремния диоксид коллоидный (аэросил), натрия кроскармеллоза, тальк, магния стеарат.

Мелоксикам показания к применению

Симпатоматическое лечение болевого синдрома при остеоартрозе, ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилите (болезни Бехтерева) и других воспалительных и дегенеративных заболеваниях суставов, сопровождающихся болевым синдромом при невозможности применения пероральных или ректальных лекарственных форм мелоксикама. Мелоксикам способствует уменьшению боли на момент использования (на прогрессирование заболевания не влияет).

Мелоксикам противопоказания

-гиперчувствительность к мелоксикаму или вспомогательному компоненту препарата; -состояние после проведения аортокоронарного шунтирования; -декомпенсированная сердечная недостаточность; -анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита; -крапивница после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП (полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе)); -эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; -воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона); -цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения; -выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени; -хроническая почечная недостаточность (ХПН) у больных, не подвергающихся диализу (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрес

Мелоксикам дозировка

10 мг/мл 10 мг/мл 15 мг 15мг 7,5 мг 7,5мг

Мелоксикам побочные действия

Ниже описаны побочные эффекты, связь которых с применением препарата расценивалась, как возможная. Побочные эффекты, зарегистрированные при постмаркетинговом применении, связь которых с приемом препарата расценивалась как возможная, отмечены знаком *. Внутри системно-органных классов по частоте возникновения побочных эффектов используются следующие категории: очень часто (? 1/10), часто (? 1/100,

Лекарственное взаимодействие

- Другие ингибиторы синтеза простагландина, включая глюкокортикоиды и салицилаты - одновременный прием с мелоксикамом увеличивает риск образования язв в желудочно-кишечном тракте и желудочно-кишечных кровотечений (вследствие синергизма действия). Одновременный прием с другими НГТВП не рекомендуется. - Антикоагулянты для приема внутрь, гепарин для системного применения, тромболитические средства - одновременный прием с мелоксикамом повышает риск кровотечения. В случае одновременного применения необходим тщательный контроль за свертывающей системой крови. - Антитромбоцитарные препараты, ингибиторы обратного захвата серотонина - одновременный прием с мелоксикамом повышает риск кровотечения вследствие ингибирования тромбоцитарной функции. В случае одновременного применения необходим тщательный контроль за свертывающей системой крови. - Препараты лития - НПВП повышают уровень лития в плазме, посредством уменьшения выведения его почками. Одновременное применение мелоксикама с препаратами лития не рекомендуется. В случае необходимости одновременного применения рекомендуется тщательный контроль концентрации лития в плазме в течение всего курса применения препаратов лития. - Метотрексат - НПВП снижают секрецию метотрексата почками, тем самым, повышая его концентрацию в плазме. Одновременное применение мелоксикама и метотрексата (в дозе более 15 мг в неделю) не рекомендуется. В случае одновременного применения необходим тщательный контроль за функцией почек и формулой крови. Мелоксикам может усиливать гематологическую токсичность метотрексата, особенно у пациентов с нарушением функции почек. - Контрацепция - есть данные, что НПВП могут снижать эффективность внутриматочных контрацептивных устройств, однако это не доказано. - Диуретики - применение НПВП в случае обезвоживания пациентов сопровождается риском развития острой почечной недостаточности. - Антигипертензивные средства (бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, вазодилататоры, диуретики). НПВП снижают эффект антигипертензивных средств, вследствие ингибирования простагландинов, обладающих вазодилатирующими свойствами. - Антагонисты ангиотензин-II рецепторов, также как и ингибиторы ангиотензин- превращающего фермента, при совместном применении с НПВП усиливают снижение клубочковой фильтрации, что тем самым, может привести к развитию острой почечной недостаточности, особенно у пациентов с нарушением функции почек. - Колестирамин, связывая мелоксикам в желудочно-кишечном тракте, приводит к его более быстрому выведению. - Пеметрексед - при одновременном применении мелоксикама и пеметрекседа у пациентов с клиренсом креатинина от 45 до 79 мл/мин прием мелоксикама следует прекратить за 5 дней до начала приема пеметрекседа и возможно возобновить через 2 дня после окончания приема. Если существует необходимость в совместном применении мелоксикама и пеметрекседа, то такие пациенты должны находиться под тщательным контролем, особенно в отношении миелосупрессии и возникновения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта. У пациентов с клиренсом креатинина менее 45 мл/мин прием мелоксикама совместно с пеметрекседом не рекомендуется. НПВП, оказывая действие на почечные простагландины, могут усиливать нефротоксичность циклоспорина. При использовании совместно с мелоксикамом лекарственных препаратов, которые обладают известной способностью ингибировать CYP2C9 и/или CYP3A4 (или метаболизируются при участии этих ферментов), таких как производные сульфонилмочевины или пробенецид, следует принимать во внимание возможность фармакокинетического взаимодействия. При совместном применении с антидиабетическими средствами для приема внутрь (например, производными сульфонилмочевины, натеглинидом) возможны взаимодействия, опосредованные CYP2C9, которые могут привести к увеличению концентрации как этих лекарственных средств, так и мелоксикама в крови. Пациенты, одновременно принимающие мелоксикам с препаратами сульфонилмочевины или натеглинида, должны тщательно контролировать уровень сахара в крови из-за возможности развития гипогликемии. При одновременном применении антацидов, циметидина, дигоксина и фуросемида, значимых фармакокинетических взаимодействий выявлено не было.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия, летаргия, сонливость, повышение артериального давления, коматозное состояние, судороги, сердечно-сосудистый коллапс, остановка сердца, анафилактоидные реакции. Лечение: специфический антидот отсутствует. В случае передозировки препарата проводить симптоматическую терапию. Форсированный диурез, защелачивание мочи, гемодиализ - малоэффективны из-за высокой связи препарата с белками крови.

Условия хранения

хранить в сухом месте
беречь от детей
хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств .

Синонимы

Амелотекс, Мелоксикам, Мелоксикам ДС, Мелоксикам-Тева, Мовалис, Мовасин